İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Glaxo Smith Kline İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ adına ruhsatlı
Augmentin'in 8103265 serisine geri çekme
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Augmentin 625. mg.
adlı antibiyotiğin bir serisinin piyasadan geri çekilmesine karar verdi.
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Glaxo Smith Kline İlaç Sanayi ve
Ticaret AŞ adına ruhsatlı “Augmentin 625 m. Film Tablet” adlı
antibiyotiğin, 8103265 adlı serisinin (imal tarihi 10.2008- son
kullanma tarihi:10.2011) 2. sınıf B seviyesinde piyasadan geri
çekilmesine karar verdi.
81 ilin sağlık müdürlüklerine, ilgili ilaç firmasına, Türk Eczacıları
Birliğine, sağlık kuruluşlarına ve ilaç depolarına gönderilen resmi
yazıda, tüm eczane, hastane ve kuruluşların, seri numarası tutan ve
ellerinde bulunan söz konusu ilacı, üretici ilaç firmasına iade
etmeleri istendi.
GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş,
''Augmentin adlı ilacın tümüyle piyasadan çekilmediğini ve geri çekme
kararının insan sağlığıyla ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle
olmadığını'' bildirdi.
Şirketten yapılan yazılı açıklamada, Augmentin adlı antibiyotiğin, tüm
dünyada 1981, Türkiye'de ise 1999 yılından beri onaylı ve hekim
kontrolünde güvenle kullanıldığı ifade edildi.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce, ''Augmentin
625mg/10 film tablet'' adlı ürünün sadece 8103265 no'lu (İ.T: 10/2008,
S.K.T: 10/2011) serisinde 23 bin 183 adette tedbir amaçlı olmak üzere,
2. sınıf B seviyesinde (yalnızca ecza depoları ve eczanelerde) geri
çekme işlemi talep edildiği kaydedilen açıklamada, şu hususlara yer
verildi:
''Augmentin adlı ilacımız tümüyle piyasadan çekilmemektedir. Söz konusu
durum sadece ilacın yukarıda belirtilen seri numarasındaki bir numunede
görülen fiziksel uygunsuzluk (ambalaj içerisindeki bir tabletin ortadan
ikiye bölünmesi) nedeniyle tedbir amaçlı olarak gerçekleştirilmektedir.
Bu geri çekme kararı insan sağlığıyla ilgili herhangi bir yan etki
sebebiyle değildir. Augmentin'in yukarıda belirtilen seri numarası
dışında kalan tüm formları piyasada bulunmaktadır ve her zaman olduğu
gibi hekim kontrolünde güvenle reçetelenmektedir. GlaxoSmithKline
olarak 8103265 seri no'lu ürünler için gerçekleştireceğimiz geri
toplatma işlemini Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüyle
karşılıklı işbirliği içerisinde ivedilikle yürütmekteyiz.''
